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求人ID : 1534873 更新日 : 2025年04月24日
プラセンタ製剤のワールド・リーディング・カンパニー

医薬品の安全管理(GVP)担当

採用企業 株式会社日本生物製剤
勤務地 東京都 23区, 渋谷区
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円

ワークスタイル

フレックスタイム制

募集要項

将来を見据えて、更に充実が求められる当社の医療用医薬品の安全管理(GVP)業務を担っていただきます。

【具体的な業務内容】

  • 医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
  • 医療用医薬品の安全管理に関する事項
  • GVP省令遵守(安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応)に関する事項
  • 医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
  • 医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
  • その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

【キャリアパス】
2020年から10等級に区分した役割等級制度を導入、運用しております。

雇用形態
正社員 ※試用期間(3ヶ月)あり

給与
年収:500万円~949万円
月給:312,500円~590,000円
※上限の給与帯はマネジメント役職者を想定しております。

・昇給年1回
・賞与年2回

勤務地
東京都渋谷区富ケ谷1丁目30-22 メイプルウッドビル

最寄り駅
東京メトロ千代田線「代々木公園駅」徒歩8分/小田急小田原線「代々木八幡駅」徒 歩8分

休日休暇
完全週休2日制(土日祝休み)
※年間休日125日

<その他休暇>
・有給休暇(入社半年後に10日付与)
・夏季休暇 
・年末年始休暇
・誕生日早退
・慶弔休暇
・育児休業(取得実績あり)
・看護休暇
・介護休暇
・産前産後休業

待遇・福利厚生
・各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
・企業型確定拠出年金(企業型DC)制度あり
・子ども手当
・支援手当(扶養対象の障害者・要介護者)
・自社製品社員割引あり
・出張手当あり
・交通費支給
・退職金制度あり

【選考プロセス】
書類選考→1次面接→2次面接→採用
※書類選考から内定までは、出来るだけ短期間となるよう調整し、応募者の時間的な負担にならない様に考慮します。
 なお、応募受付は随時行っております。
※ポジションについてや会社に関して不安なことやご質問など気軽に受け付けてますので、興味があるけど不安…みたいな方はまずは応募ください!
※一次面接の前に履歴書,職務経歴書,薬剤師免許(写)をご送付ください。

※交通費など全額支給となりますので、遠方の方でもご応募お待ちしております。

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 基礎会話レベル
日本語レベル ネイティブ
英語ができれば尚可
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須条件】
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者
・医学・薬学に関する知識
・PC(Excel、Word、Powerpoint)中級程度

【歓迎条件】
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者
・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者の従事経験者
・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理業務の2年以上の従事経験者(事業主の従事証明が可能な方)
・特定生物由来製品の取り扱い経験者
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
・医療用医薬品製造販売業または製造業での従事経験

<求める人物像>
・社内外で円滑なコミュニケーションがとれる
・広い視点を持ち柔軟な考えができる
・他人への思いやりのある人

JBP(当社)の社員は相互尊重・相互信頼しながら、
One Teamとして100年企業を目指しています。

勤務地

  • 東京都 23区, 渋谷区
  • 千代田線駅

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円
勤務時間 9時00分~17時20分(休憩時間:60分) フレックスタイム制有り
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 薬剤師・医師・看護師
  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医薬品)
  • 技術・専門職系(メディカル) > その他、研究・開発(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > その他、技術・専門職系(メディカル)