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求人ID : 1530445
更新日 :
2025年04月03日
【契約社員】月給制 年収： 425 万円 ～ 700 万円
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 契約 |
| 給与 | 450万円 ~ 700万円 |
募集要項
医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。
- 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務
- 治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進
- 試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化
- 申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など
- 他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務
- 国内、海外企業からの導入候補品目の評価
応募必要条件
| 職務経験 | 3年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■ 必須要件
・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）
・SASプログラミングのご経験
・CDISC対応のご経験
■ 歓迎経験
・新薬承認申請業務の経験
・抗がん剤開発における統計解析業務
・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 契約 |
| 給与 | 450万円 ~ 700万円 |
| 勤務時間 | コアタイム 10:00 ～ 15:00 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 研究・開発（医薬品）
- 人事 > その他（人事）
