臨床開発コンサル（大阪）　※フルリモート可　年休130日　英語を活かせます

コアメッドは日本で唯一、新薬における薬事や開発戦略のコンサルティングを行う企業です。

新薬の一日も早い承認に貢献するため、新薬における薬事や開発戦略のコンサルティングを行っている同社。バイオ医薬品や再生医療等製品の領域でのサービス提供も行っています。
日本では組織として総合的な薬事戦略を手掛けるのは同社のみ。さらに、日米欧の最新の医療や医薬事情、薬事規制を熟知し新薬の世界同時開発も支援しています。
そういった企業基盤があることから、あなたがお持ちの経験を活かして、国内はもちろん諸外国のあらゆる企業にコンサルティングを行い、医療の発展に携わっていただけます。

就業環境の面でも【完全在宅勤務】を導入しており、あなたの知識や経験を生活拠点を変えることなく活かせます。在宅の場合も完全フレックスの勤務となり、お昼休みの時間帯も自由。例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通学や通院などに合わせて業務時間を調整できます。

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臨床開発コンサル
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★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★
主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。チームでプロジェクトに関わります。

【Responsibilities／主な業務内容】

• 臨床開発戦略計画の立案、評価分析、助言
• 規制当局との相談準備、資料作成、評価分析、支援
• 治験相談戦略構築、評価分析、助言、出席
• 各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案、評価分析、助言
• 治験マネジメント
• CRO選定、調査分析及びマネジメント
• GCPコンプライアンス、GCP Auditの実施
• 各国におけるCRO選定、評価分析、助言、折衝、GCP監査支援
• 治験届、治験申請及び承認申請資料の評価分析、助言、作成

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雇用形態
正社員
【期間の定め】無

試用期間
有
【期間】3ヶ月
【備考】変更無

想定年収：700万円～1,000万円
賃金形態
【形態】月給制
【備考】月給￥437,500～ 基本給￥437,500～を含む/月
【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）

就業時間
（所定労働時間7時間）
【休憩】60分 
【残業】無 

勤務地
【事業所名】本社(フルリモート可)
【所在地】大阪府 大阪市中央区 北浜２丁目１-２１ つねなりBLD （フルリモート可）
【最寄駅】 Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩1分
【喫煙環境】屋内全面禁煙
【転勤】無

休日・その他制度
【制度・設備】
・在宅勤務（全従業員利用可）
・リモートワーク可（全従業員利用可）
・服装自由（全従業員利用可）
・出産・育児支援制度（全従業員利用可）
・研修支援制度（全従業員利用可）
・フルリモート（全従業員利用可）
【休日】130日 
（内訳）　完全週休二日制　土曜　日曜　祝日　年末年始10日 
その他（制度・福利厚生備考欄記載）
【有給休暇】有（～20日） （※入社時から有給休暇取得可）
【退職金】有 
【社会保険】健康保険　厚生年金保険　雇用保険　労災保険　 
【寮・社宅】無 
【その他制度】 

選考内容
【面接回数】1～2回（目安） 
【筆記試験】有 その他（英語力を問う試験）
【採用人数】1名 

★以下の３つの経験すべてが必須となります★

• 製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験（3年以上）
• 英語力(目安:ビジネスレベル)
• 自然科学系大卒/大学院卒