薬事戦略マネージャー（ラベリング & RA戦略）

• 薬事戦略マネージャーとして、日本市場におけるラベリングおよび薬事戦略の立案・実行をリードし、新薬や既存製品の承認取得・維持に貢献します。グローバルチームと協働し、薬事戦略の最適化とプロジェクトマネジメントを推進する重要なポジションです。

企業情報

• 当社のクライアントは、グローバルに展開するイノベーティブな製薬企業であり、最先端の医薬品開発と市場展開を推進しています

職務内容

• 薬事戦略の立案・推進：新薬・既存品の薬事対応の全体戦略を設計・実行
• ラベリング戦略のリード：開発計画・申請準備・承認審査プロセス全体を統括
• 規制対応の最適化：日本の承認情報をグローバル申請に活用するための支援（CPP等の提供）
• 既存製品の薬事管理：承認申請・承継・承認整理・添付文書改訂の実施
• グローバルチームとの連携：海外のRAチームと協働し、戦略的な薬事アプローチを構築
• チームマネジメント：社内外の関係者を巻き込み、薬事プロジェクトを円滑に推進

条件・待遇

• 充実した休暇制度
• 革新的な製品と共に成長する機会
• 包括的なトレーニングとキャリア開発の機会

当社は、候補者の皆様からのご応募をお待ちしております。一緒にライフサイエンス業界をリードしましょう。

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

成功するRAラベリングマネージャーは以下のような資格と経験を持つべきです:

• 薬事戦略の経験必須（ラベリング経験は不問、戦略的視点を重視）
• 薬機法・関連ガイドラインの深い知識を有し、薬事業務の豊富な経験がある方
• リーダーシップスキルを持ち、チームを統率しながらプロジェクトを成功に導ける方
• グローバル環境での交渉力・英語コミュニケーション能力（会議・メール対応が可能）
• 複数の重要プロジェクトを同時に管理できるマルチタスク力
• 戦略的思考を持ち、規制の変化に柔軟に対応できるアジリティのある方