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Launch＆Change Management担当 / スタッフ～管理職
| 採用企業 | ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2259846】
1. CMOにて発生する各種変更（原薬・副原料・機器等）に対して、CMOからのQualification計画を製剤技術の観点からReviewし、実行する。
（工業化検討・PQ/PV計画書/報告書Review 必要に応じて現場立会い） 同様にCMOと協議し、Process堅牢化・改善を進める。
2. 新製品の中で、ドイツからの完成品輸入品、国内CMO包装品について、立上げ準備を行う。
技術的な立場から日本国内での新製品立ち上げProjectに参画し、ドイツ・国内CMOと協力しながら準備を進める。
3. CMOにて発生する各種変更に伴う、承認書への記載内容変更案のReview
新製品の薬事申請書類のReview
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 流暢 |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
※下記はスタッフ採用での必須条件
〇Required Education
・Bachelor degree of above
・Background in pharmaceutical science engineering production management material management or the equivalent in experience
〇Required Skills
・Extensive knowledge and experience in manufacturing/packaging equipment processes of pharmaceutical products.
・Well understanding of regulations （GMP Japanese regulations etc.）
・Experience in CMC documentation
・Communication skill and strong negotiation skill
〇Language
English：Business Level
Japanese：Native or Business Level
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:45 ～ 17:20 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度4～16日付与（入社月により異なります） ＊入社時より使用可 【休日】完全週休二日制 年末年始 創立記念日、… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（機械・メカトロ・自動車） > プロジェクトマネージャー（機械・自動車）
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
