[Confidential] - 薬事部マネジャー[年収１０００万〜１２００万円]

• 製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件を満たすための戦略を策定し実行。
• 国内外の規制当局との円滑なコミュニケーションを図り、製品承認プロセスを推進。
• 初期は個人貢献者として業務を担当し、慣れてきたら1〜2名のチーム管理へ発展する可能性あり。

企業情報

• 革新的な治療法と高品質な医療サービスに注力するリーディング医療企業。
• 安定した事業基盤とグローバルな展開で高い評価を得ています。（企業名は非公開）

職務内容

• 製品ライフサイクル全体にわたる規制要件を満たすための戦略策定および実行。
• 国内外の規制当局との連携を通じた製品承認プロセスの管理。
• 複数の部門と協力し、製品開発、製造、品質管理における規制課題の解決を支援。
• 最新の規制情報を社内に提供し、グローバル申請プロセスをサポート。
• グローバル基準に準拠した規制申請プロセスの管理。

条件・待遇

• 競争力のある給与体系と充実した福利厚生。
• グローバルかつ革新的な環境での大きなキャリアアップの機会。
• ハイブリッド勤務など、柔軟な働き方が可能。
• 規制戦略をリードし、製品の成功に大きく貢献できる意義のある役割。

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

• 製薬業界での規制業務経験（5年以上）が必須で、特に実務経験が望ましい。
• 優れたコミュニケーション能力、問題解決能力、プロジェクト管理スキルを有する方。
• 国内外のチームと連携して規制申請を効果的に管理できる方。
• 柔軟で積極的な姿勢を持ち、最新の規制動向に精通している方。