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勤務地 | 東京都 23区 |
雇用形態 | 派遣 |
給与 | 時給制 |
【業界】外資製薬会社
【ポジション】メディカルライティング
【雇用形態】 派遣社員
【就業開始時期】応相談
【英語力】
・メールでの英語によるコミュニケーション、海外文献読解力・英文書翻訳経験・日本語能力
・会話(専門分野での協議、交渉)は流暢でなくてもGlobal担当者との意思疎通が取れること。
(海外との会議の場合は夜遅くなる場合がありますが、その場合はリモートワークでOKです)
【業務内容】
■新薬の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
*国内CTD臨床モジュールの作成
*PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
■PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■社内の他部門、海外本社、国内のCRO等業務委託先とのコミュニケーション(メールだけでなく、会議参加も含む)
【勤務時間】9:00-18:00 ※基本は、在宅勤務と出勤のハイブリットとなりますが、ご経験によってはフルリモートも可能です。
その場合、PC貸与のため初日だけは出社いただきます。
【時間単価】3,500円+交通費
職務経験 | 6年以上 |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【求める経験やスキル】
■製薬企業、CRO 又は研究機関でのメディカルライティング業務経験のある方
■製造販売承認申請業務(国内CTD臨床モジュールの作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験のある方歓迎Edit Critical Details
雇用形態 | 派遣 |
給与 | 時給制 |
時給 | 3,500円+交通費 |
勤務時間 | 9:00-18:00 |
業種 | 医薬品 |
会社の種類 | 中小企業 (従業員300名以下) |