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【2000円・長期派遣・ハイブリッド】臨床薬理パートの承認申請資料管理
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 派遣 |
| 給与 | 時給制 |
募集要項
【業務範囲】
■規制当局提出資料の作成業務、一部翻訳業務【40%】
＜主な取扱文書＞ 臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等（公開資料、マスキング資料等）
■MW業務サポート（データ確認、整合性チェック、修正等）【20%】
■外注先（MW、翻訳、QC）のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務（発注業務等）【20%】
■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10％】
■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%】
＊上記業務割合は目安で、実際の業務状況により変動する可能性があります。
【働き方】出勤、在宅半々のハイブリット型
応募必要条件
| 職務経験 | 1年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【求める経験やスキル】
CTDの作成経験がある方
【あれば尚良いスキル】
臨床・臨床薬理分野の当局申請文書（CTD、照会事項、治験相談資料など）、
臨床・臨床薬理に関する知識があれば尚可（必須ではありません）
【使用するシステム】翻訳支援ツールTrados Studio、AI翻訳ツール（COTOHA Translator）、ドキュメントオーサリングシステム、Wordテンプレート、SAPなど
勤務地
- 東京都 23区
- 千代田線駅
労働条件
| 雇用形態 | 派遣 |
| 給与 | 時給制 |
| 時給 | 2000円 + 交通費 |
| 勤務時間 | 9:00-17:15 ※毎週金曜は午後4時で業務終了の場合あり |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > その他、技術・専門職系（メディカル）
