Investigation Expert【医薬品における製造及び品質管理経験】英語スキル必須

　【募集要項　本ポジションの魅力】

• GMP遵守と品質保証のリーダーとして活躍
• グローバルなプロジェクトで英語力を発揮
• 多様なチームと協働し、継続的な改善に貢献
• 柔軟な働き方で、キャリアと成長をサポート

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ポジション　Investigation Expert
　品質面とプロジェクトを管理します。
　全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。 

　主な業務内容は以下の通り

• CAPAの計画レビュー・進捗管理・作業結果承認と有効性確認
• 製造部門、品質管理部門等の他部門との日々の協働によるGMPコンプライアンスレベルの継続的改善
• 逸脱調査のQAレビューおよび承認をタイムリーに確実に実行する
• 他部門と日々の協働によるGMPコンプライアンスレベルの継続的改善を牽引する
• 逸脱管理業務を通して製品品質の保証（高品質な製品をタイムリーにかつ安定的に供給する）
• 効率的な品質保証活動、コンプライアンスの確保等を実現することにより、日本市場においてNovartisが最も信頼される製薬会社となることに貢献する
• トレンドレポート、品質管理に関するレポートの作成

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雇用条件　
　正社員（試用期間　6か月）

勤務地
　篠山工場　兵庫県丹波篠山市日置25-1

年収
　想定年収　700万円
　賞与　年1回支給
　昇給　年1回

勤務時間
　8:30-17:15 （フレックスタイム制）

休日休暇
　完全週休2日制（土・日）

福利厚生
　ノバルティスライフハンドブックにも英語で記載。（https://www.novartis.com/sites/novartiscom/files/novartis-life-handbook.pdf）
　
　◆主な内容
　諸手当：世帯手当（家族）、営業手当、営業日当、借上社宅等
　社会保険完備
　年金：企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金
　各種研修制度
　育児休暇等：産前・産後時間短縮勤務、育児休暇、ベビーシッター補助、ボランティア休暇、介護休業

必須要件

• GMP環境下での実務経験を3年以上お持ちであること
• 理系大学学士（薬学部、工学部、理学部等）と同等以上が望ましい。
• 日本語力ネイティブレベル / 海外拠点とのコミュニケーションが可能な英語力　TOEIC600程度　

望ましい要件:

• 製造部門またはQCでの実務経験、特に逸脱調査の実務経験があれば歓迎
• QAとして逸脱管理、品質情報管理の実務経験があれば尚可
• 部門横断的プロジェクトの経験
• プレッシャーのかかる環境においても周囲を巻き込んで前向きに業務に取り組むことができる明るい人間性を持つ方歓迎
• ラーニングアジリティが高く自ら課題を見つけ自発的に学び成長していける方