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採用企業 | 沢井製薬株式会社 |
勤務地 | 大阪府 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 550万円 ~ 700万円 |
【求人No NJB2257094】
研究開発段階の品質保証業務全般
開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む)
製造や試験の委託先評価(監査を含む)
開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む)
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
【歓迎】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 550万円 ~ 700万円 |
勤務時間 | 08:40 ~ 17:20 |
休日・休暇 | 【有給休暇】【有給休暇】 初回の年次有給休暇は,入社から3ヶ月経過後に以下の日数を付与しその後は規程による。 ※1/1~6/3… |
業種 | 医薬品 |