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求人ID : 1498119
更新日 :
2024年10月10日
沢井製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理の…
【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者
| 採用企業 | 沢井製薬株式会社 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 550万円 ~ 700万円 |
募集要項
【求人No NJB2257094】
研究開発段階の品質保証業務全般
開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
製造や試験の委託先評価（監査を含む）
開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
【歓迎】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
勤務地
- 大阪府
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 550万円 ~ 700万円 |
| 勤務時間 | 08:40 ～ 17:20 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】【有給休暇】 初回の年次有給休暇は，入社から3ヶ月経過後に以下の日数を付与しその後は規程による。 ※1/1～6/3… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
