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求人ID : 1497940 更新日 : 2024年12月05日
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

【800~1100万円】Regulatory Manager

採用企業 非公開
勤務地 神奈川県
雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1100万円

募集要項

【求人No NJB2254473】
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応
・法規制変更対応
・変更申請等に対する法規制面からの評価
・規制当局への対応
・DMF/Site Master Fileの維持管理
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート
・業界団体(製薬協/日本食品添加物協会等)との連携

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 流暢
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須(MUST)】
・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での5年以上のレギュラトリー業務経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・大学で薬学・化学・生物学等を専攻
・問題把握、問題解決能力
・目標達成能力


【歓迎(WANT)】
・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験
・薬剤師資格


【求める人物像】
・組織横断的なコミュニケーション能力
・自ら考え、成長できる
・海外拠点との情報共有と相互協力
・カスタマーフォーカス
・ストレス耐性がある
・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

勤務地

  • 神奈川県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1100万円
勤務時間 09:00 ~ 17:15
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月に応じて入社時に有給付与、 入社7か月目には最低10日以上付与されます 【…
業種 医薬品

職種

  • 技術系(化学・素材・食品・衣料) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

会社概要

会社の種類 外資系企業