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求人ID : 1488838
更新日 :
2024年11月22日
大塚製薬株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【徳島】CMC薬事_R4289
| 採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
| 勤務地 | 徳島県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2159995】
■業務内容：
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい）
勤務地
- 徳島県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:00 ～ 17:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】1ヵ月目より、10～最大20日付与（前職の社歴により、日数が変わります） 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
