本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定(Cookieの無効化等)をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定(Cookieの無効化等)をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
勤務地 | 徳島県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
【求人No NJB2186366】
【業務内容】
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきます。
・CMC薬事戦略策定
・CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
・承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【応募要件】
・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)経験:5年以上
・アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば,尚良い
・コミュニケーション能力/交渉力がある方
・語学力: 業務において英語でのコミュニケーションが支障なく実施できるレベル(読み/書き/会話)
・マインド:ダイバーシティ&インクルージョン/対人関係理解,チームワークと協調/目標達成重視(成果の向上),分析的思考
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
勤務時間 | 09:00 ~ 17:30 |
休日・休暇 | 【有給休暇】1ヵ月目より、10~最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります) 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏… |
業種 | 医薬品 |