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採用企業 | 外資CRO |
勤務地 | 東京都 23区 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 700万円 ~ 1300万円 |
【求人No NJB2130456】
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務
マネジメント面
■顧客及び関連部門の窓口
■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理
■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
■チームメンバーの育成・コーチング
実務面
■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー
■CRF Completion Guidelines の作成
■Edit Check Plan の作成・レビュー
■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【学歴・必須要件】
大学卒もしくは大学院卒
理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方
【職務経験等・必須要件】
臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること
EDC 構築の経験を有すること
国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること
海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上)
【専門性・望ましい要件】
IT に関する全般的な知識
RWD DB研究、臨床研究に関する知識
eSource に関する知識
SAS プログラミングに関する知識
CDISC 標準に関する知識
生物統計学に関する知識
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 700万円 ~ 1300万円 |
勤務時間 | 09:00 ~ 17:30 |
休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 【休日】:土曜、日曜、祝… |
業種 | CRO |
会社の種類 | 外資系企業 |