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求人ID : 1488195 更新日 : 2024年10月24日
外資CROでの募集です。 メディカルデータマネジメントのご経験のある方は歓迎で…

Sr Manager Clinical Data Management

採用企業 外資CRO
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 700万円 ~ 1300万円

募集要項

【求人No NJB2130456】
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務

マネジメント面
■顧客及び関連部門の窓口
■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理
■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
■チームメンバーの育成・コーチング

実務面
■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー
■CRF Completion Guidelines の作成
■Edit Check Plan の作成・レビュー
■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【学歴・必須要件】
大学卒もしくは大学院卒
理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方
【職務経験等・必須要件】
臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること
EDC 構築の経験を有すること
国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること
海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上)

【専門性・望ましい要件】
IT に関する全般的な知識
RWD DB研究、臨床研究に関する知識
eSource に関する知識
SAS プログラミングに関する知識
CDISC 標準に関する知識
生物統計学に関する知識

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 700万円 ~ 1300万円
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 【休日】:土曜、日曜、祝…
業種 CRO

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医薬品)

会社概要

会社の種類 外資系企業