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求人ID : 1487756
更新日 :
2024年11月08日
塩野義製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理…
【1200～1400万円】ワクチン品目品質保証担当
| 採用企業 | 塩野義製薬株式会社 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2196184】
SHIONOGIにおけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
抗原，抗原製剤，アジュバント，原料及び資材の製造所の品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
Summary Lot Protocol作成マネジメント
種々のリスクマネジメント業務リード
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須要件】
・バイオ医薬品の品質保証
・無菌製剤の品質保証
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
【望ましい要件】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
勤務地
- 大阪府
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ～ 17:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
