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求人ID : 1487755 更新日 : 2024年10月25日
塩野義製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理…

【1200~1400万円】グローバル品質保証

採用企業 塩野義製薬株式会社
勤務地 大阪府
雇用形態 正社員
給与 1200万円 ~ 1400万円

募集要項

【求人No NJB2196179】
SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

原薬,製剤および包装製造所の品質保証マネジメント
逸脱,変更,CAPA,苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション,製造及び品質記録照査
製造所監査主任(国内,海外)
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
種々のリスクマネジメント業務リード

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須要件】
・英語(ビジネスレベル)
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性

【望ましい要件】
・ 中国語(Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い)
・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態 正社員
給与 1200万円 ~ 1400万円
勤務時間 08:30 ~ 17:00
休日・休暇 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1…
業種 医薬品

職種

  • 技術系(化学・素材・食品・衣料) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)