【大阪】薬事マネージャー

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】

• 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
• 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
• 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
• 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
• 部下の人事管理
• その他（各種会議・研修等への参加）

■選考フロー：

書類選考→面接2回→内定

※面接回数は変動する可能性がございます

※本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。

■給与補足：

年収は経験に応じて相談可能です。

毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。

必須条件：

• 治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む）
• 新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）
• 薬事部員の人事管理経験
• 理系大卒以上
• 英語力（直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力）※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。