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Regulatory Affairs Manager
| 採用企業 | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 750万円 ~ 1100万円 |
募集要項
【求人No NJB2214555】
Your role:
Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities.
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project development.
・Proactively identify risks within regulatory strategies plans products and propose alternate approaches.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review/Author product registration document and reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Supervise RA administration activities.
・Lead various transformation/improvement activities.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 流暢 |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
1. Experience. ・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs ・Maintains general knowledge of PMD act ISO 13485 Radio act. ・Actual experience of authoring class III / IV medical device submission including SaMD and received approval. 2. Skills. ・Self motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities. ・Bachelor of Science Degree in a technical discipline （Master's preferred） ・Fluent in Japanese and English勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 750万円 ~ 1100万円 |
| 勤務時間 | 09:00 〜 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 有給休暇:初年度最大20日間（入社月により変動） ※詳細はオファー時にご確認くだ… |
| 業種 | 医療機器 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
