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【1020〜1440万円】Senior Regulatory Affairs ManagerーIGTD
| 採用企業 | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2210881】
Exciting opportunity to lead Cardiac and Endovascular projects of Philips Image guided Therapy including novel technologies integrated by therapeutic devices and visualization systems.
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders including Business Unit R D Clinical Affairs and Market Access Reimbursement to accelerate projects and fast serve patients.
・Proactively identify risks within regulatory strategies plans products and propose alternate approaches.
・Provide interpretation of local regulations to BU partners and ensure necessary requirements are fully deployed.
・Stay informed of new regulations and technologies relevant to endovascular therapeutics.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review and Author product registration/reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Oversee product registration and RA administration activities.
・Drive various transformation/improvement activities.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 流暢 |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
1. Experience. +10 years’ experience in medical device regulatory affairs Actual experience of authoring Class III/IV medical device SHONIN submission in EVT or relevant devices and received approval. Maintains extensive knowledge of PMD act ISO 13485. Experience or working knowledge of active medical devices and imaging technologies. Capable of resolving escalated issues arising from day to day operation. 2. Skills. Self motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities. Bachelor of Science Degree （Master preferred） Fluent in Japanese and English勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 09:00 〜 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 有給休暇:初年度最大20日間（入社月により変動） ※詳細はオファー時にご確認くだ… |
| 業種 | 医療機器 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
