【800〜1200万円】ファーマコビジランス アソシエイト

【求人No NJB2216425】
当社について
私たちは、世界中の数多くの人々がより健康的な生活を過ごすために、健康をより少ない負担で手にできるようにすることをミッションとして一体となって取り組んでいます。このミッションによって約60ヵ国に広がる多様な国籍や背景を持つ社員が結束しています。 当社で働くことは、世界をリードするジェネリック医薬品メーカーで仕事をすることであり、世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストに収載されている医薬品を数多く製造していることを誇りにしています。今現在、世界中で少なくとも2億人の人々が、毎日、私たちの医薬品を服用しています。これは驚くべき数字ですが、弊社は常に、変化をもたらし続ける新しい方法と、変化をもたらすことのできる新しい人材を求めています。

採用の機会
武田テバファーマ株式会社は2016年に世界の後発品ビジネスで最大手のテバ・ファーマシューティカルズと武田薬品工業株式会社により設立された合弁会社です。（テバ・ホールディングス合同会社51％、武田薬品工業株式会社49％）

今後、新薬およびジェネリック医薬品 （AG含む） に加えてバイオシミラーやスペシャリティ領域を手掛ける予定の当社で、あなたのファーマコビジランスのご経験に磨きをかけていきませんか？

【職務内容】
市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する
市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する
GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、対応する
GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う
GVP業務委託業者（CRO）の業務遂行状況を管理し、指導する
Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行する
経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献する
既存の業務プロセスの改善を率先して実行する