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求人ID : 1483838
更新日 :
2024年06月21日
体外診断薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質本部海外薬事部
| 採用企業 | 体外診断薬メーカー |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 600万円 |
募集要項
【求人No NJB2236242】
海外薬事業務（海外への薬事申請等）
１. 外国向け品質保証に関する業務
・回収に関する業務
・不適合品の処置及び管理に関する業務
・是正・予防処置の管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
２. 国内業許可の維持のための業務（代理を含む）
・・場・市場出荷の出荷可否などに関する業務
３. 外国薬事申請に関する業務
４. 外国語の添付・書の作成・改版
５. QMS/ISO など各規制関連の維持・管理に関する業務
６. 外国薬事に関する規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する業務
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■必須条件 ・TOEIC720点以上 ・医療業界（企業）での経験 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験 ■歓迎要件 ・英語以外の第二外国語勤務地
- 静岡県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 600万円 |
| 勤務時間 | 09:00 〜 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 年末年始 ・完全… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
- 技術・専門職系（メディカル） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
