開発薬事担当

■職務内容：

• グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
• 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
• 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
• 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
• 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
• 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

■カルチャー／環境について：

パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

■選考フロー：面接２回

選考回数及び内容は変更になる可能性があります。

■給与補足：

記載の年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。

■必須要件：

• 先発医薬品またはPMDAなどで開発薬事担当経験
• ライフサイエンス系大学院卒以上
• 英語力必須（TOEIC 800目安）