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求人ID : 1479863
更新日 :
2024年12月25日
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実
開発薬事担当
| 採用企業 | JN -072024-39764 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1100万円 |
募集要項
■職務内容：
- グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
- 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
- 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
- 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
- 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
- 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
■選考フロー：面接２回
選考回数及び内容は変更になる可能性があります。
■給与補足：
記載の年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
応募必要条件
| 職務経験 | 3年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 流暢 |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学院卒： 修士号/博士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■必須要件：
- 先発医薬品またはPMDAなどで開発薬事担当経験
- ライフサイエンス系大学院卒以上
- 英語力必須（TOEIC 800目安）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1100万円 |
| 休日・休暇 | National Holidays; 2 days off a week |
| 配属部署 | R&D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead／開発薬事担当者 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > その他、技術・専門職系（メディカル）
