生産技術研究開発スタッフ

★アピールポイント

• 標的アルファ線核医学治療分野において、日本発のオリジナリティを活かし、本邦の大手加速機器メーカーとも連携。
• 世界水準にて革新的ながん治療プラットフォームの構築を志します

【仕事内容】

• プロセス開発試験実施環境の改善提案と整備を行う。
• 治験薬製造部長、信頼性保証部長の指示の元、生産技術開発計画を立案し、実行、報告書を作成する。
• 主にAt医薬品の製造方法根拠データ(プロセスパラメータ設定根拠)の収集と抽出・標識工程の自動化条件収集
• 治験薬製造部長の指示に基づき必要資材の調達のための要求仕様を策定する。
• 技術移転先担当者と連携し、社内データを元にした治験薬製造拠点での製造、品質管理の再現を達成する。

【職位】
研究員

【募集背景・魅力】
アルファフュージョンでは治験薬GMP製造に向けた生産技術確立を進めており、すでに大阪大学で実施されているPhase1試験用の製造方法をベースに将来の商業化を見据えた製造方法の改良、およびAt抽出、標識工程の自動化を達成済です。今後準備中の治験薬GMP製造拠点への円滑な技術移転を行う為に採用を開始しました。

職務経験：要 3 年以上
業界経験：要
英語力：初級以上
語学力詳細：英語読解レベル:好ましくは英語科学論文が理解できる
　　　　　　英語会話レベル:好ましくは日常会話ができる

【必須要件】

• 放射性医薬品の研究開発、プロセス開発、製造、品質管理いずれかの経験
• 治験薬GMPに関する知識
• 業務レベルで英文を理解し必要な作業を進められる能力

【歓迎要件】

• 自動合成装置の操作プログラムを設計した経験
• 製薬企業、原薬製造企業、医薬品製造受託企業等にて化学系製造プロセス開発業務3年以上の職務経験
• 治験薬の標準作業手順書、製造記録を作成した経験
• 放射性物質の取扱関連資格
• PET薬剤師

【雇用形態】
無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月 )

【年収】
年収: 600 万円 ~ 1,000 万円 ( 月収: 50 万円 ~ 83.3 万円 / 月額基本給: 40.6 万円 ~ 67.5 万円 )
年俸制
賞与：年 1 回※会社の業績または個人の成績による
昇給：年1回　※但し会社の業績 または個人の成績により改定しない場合がある。

【勤務地】
大阪府
大阪大学テクノアライアンス棟(吹田市山田丘2-8)、
放射線科学基盤機構附属ラジオアイソトープ総合センター吹田本館(吹田市山田丘2-4)
但し、上記以外の場所で業務を行う場合がある。
転勤: 当面無し
出向：無し
受動喫煙対策：就業場所全面禁煙

【勤務時間】
固定(定額)残業代制
就業時間 09:00 ~ 18:00
休憩時間 60分(12:00 ~ 13:00は休憩時間)
残業 月 0 時間 ~ 10 時間程度

【休日休暇】
年間休日 120 日
週休二日制 土 日 祝日 年末年始
年末年始(12月29日~1月3日)
有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )

【手当/福利厚生】
社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
交通費：全額支給
残業手当：定額の残業代+通常の残業代
　　　　　固定残業時間 30時間 / 月
　　　　　固定残業代 94,000円 ~ 158,000円 / 月
　　　　　固定残業時間超過分は別途支給されます。

【選考プロセス】
適性試験：無し
面接回数：３回