新規登録・ログインをしてスカウトメールや保存した求人を確認しよう
新規登録・ログインをして求人を探そう
求人ID : 1468578 更新日 : 2024年06月21日
スペラファーマ株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。

試験管理業務責任者

採用企業 スペラファーマ株式会社
勤務地 大阪府
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 800万円

募集要項

【求人No NJB2180197】
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 日常会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

開発医薬品の試験委託管理業務 ======================== ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方 ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方 ・エクセル、ワードが使いこなせる

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 800万円
勤務時間 08:00 ~ 16:45
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます (4 9月:12日、10 3月 6日付与)、その後は勤続年数に応じて4月1日に一…
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 薬事・学術