【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。

■業務概要：
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

■薬事部の特徴：
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

■当社の特徴：
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

【応募資格/応募条件】
■必須条件：

• 製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
• 基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
• コミュニケーション能力の高い方
• 当局の査察対応経験

■歓迎条件：

• 薬剤師（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
• 海外当局の査察対応経験
• ビジネス英会話

【雇用形態】
正社員
期間の定め：無
試用期間：3ヶ月

【年収】予定年収650万円～850万円
月額（基本給）：320,000円～410,000円
昇給有無：有
残業手当：有
賞与：年2回

※年収は目安値であり、スキル・経験により変動します。
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【勤務地】
本社：東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅
転勤：当面なし　転勤は当面想定していませんが、将来的には異動の可能性があります。
在宅勤務・リモートワーク：相談可
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

【勤務時間】
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

【休日休暇】
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
年末年始、有給休暇（初年度14日）、慶弔休暇、育児休暇　など

【手当/福利厚生】
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務）
■英語コース
※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり

＜その他補足＞
■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など
■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅
■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員