本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定(Cookieの無効化等)をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定(Cookieの無効化等)をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
勤務地 | 東京都 23区 |
雇用形態 | 契約 |
給与 | 1000万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
【メディカルライター】
業務内容
■新薬の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
*国内CTD臨床モジュールの作成 *PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ■PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■Global担当者とのコミュニケーション(メール、会議等)
職務経験 | 3年以上 |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ビジネス会話レベル |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
応募要件
■製薬企業、CRO 又は研究機関でのメディカルライティング業務経験
■製造販売承認申請業務(国内CTD臨床モジュールの作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験
■語学力:メールでの英語によるコミュニケーション、海外文献読解力・英文書翻訳・日本語能力は必須。会話(専門分野での協議、交渉)は流暢でなくてもGlobal担当者との意思疎通が取れ、良好な関係構築ができること
雇用形態 | 契約 |
給与 | 1000万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |