【薬事法に基づいた薬事担当者】 歯科ホワイトニング業界・グローバルシェアNo.1

当社は、歯科ホワイトニング事業でアメリカでシェアNo.1の「ULTRADENT PRODUCTS INC.」全額出資会社として2006年に日本に設立されました。
独創的で革新的なホワイトニング製品が世界中の歯科医師に愛されており、日本では現在58社の販売店を通じて250種以上の製品を提供しています。
年平均15.6%の成長率で日本市場でのさらなる拡大を図っています。
事業拡大にともない、薬事法に基づいたQC/QA業務や薬事申請などをご担当いただく方を募集しています。

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薬事法に基づいた薬事担当者
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薬事法に基づいたQC/QA業務、およびご経験に応じて幅広く業務をご担当いただきます。

【主な業務】
・QC/QA業務
・薬事申請業務
・薬事法に基づく添付文章作成
・医療機器受け入れ検査、出荷前判定
・問い合わせ対応

【主な取扱商品】
ホワイトニング製品、ティッシュマネージメント製品（滲出液コントロール）、エッチ＆ボンド製品、デバイス、レストア、プリペア（インターガード）、エンド（根管治療）など

【組織構成】
アメリカ本社のRAディレクター（女性）　－　日本のRAディレクター（男性）　－　今回募集のポジション

【当社の魅力】
・医療機器業界で経験が豊富な社長と薬事ディレクターの元、薬事業務全般のスキルや業界知識を身につける事ができます。
・日本法人はアルバイトさんも含め26名ほどの社員が働いています。アットホームで社内の居心地が良いため、定着率が高く社歴の長い社員がほとんど。
・少数精鋭で各自専門性が高く探求心のあるまじめな人が多い印象です。

【雇用形態】
正社員
試用期間：3ヶ月

【給与】
・月給制
・想定年収：420万円～800万円（月収：28万円～/月額基本給：28万円～）
・賞与：年2回（夏・冬、昨年実績：3ヶ月分～4.5ヶ月分/年）
・昇給：年1回
※上記年収はモデルであり、スキル・経験によりご相談に応じます。

【勤務地】
本社
東京都渋谷区本町1-7-5　初台村上ビル　4階
アクセス：京王線　初台駅から徒歩4分
転勤なし

【就業時間】
9：00～18：00
休憩時間　12：00～13：00

【休日休暇】
・年間休日126日
・有給休暇　初年度10日（4ヶ月目～）
・完全週休二日制（土日祝）
・年末年始休暇（12月29日～1月4日）
・夏季休暇3日間
・その他会社が指定する日

【手当・福利厚生】
・交通費（全額支給）
・社会保険完備：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・残業手当（定額の残業代＋通常の残業代）
・社内で英語講座、製品勉強会を開く予定

【選考プロセス】
・適性試験あり
・面接回数：2～3回

【応募に必要な要件】
・医療機器業界で薬事申請に関するご経験がある方
・英語力（会話より技術文書の読解力、メールのやり取り）お持ちの方

【歓迎する要件】
・品質管理業務においてQMS省令について理解していること
・薬事申請業務にてクラスⅡ以上の申請のご経験がある方
・クラスⅢの薬事申請に関する知識をお持ちの方