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【派遣社員・時給2500円】RA スペシャリスト
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Temporary |
| Salary | Based on hourly rate |
Job Description
【ポジション】RA specialist
【雇用形態】 派遣社員
【募集背景】増員
【就業開始時期】即日スタート
【ポジション概要】
アメリカ本社に直接レポートをする薬事品質保証マネージャーと共に４つのブランドに対して横断的に当社の医療機器が日本の関連規制やガイドラインに準拠していることを保証し日本における新製品並びに既存製品の変更等にかかる登録プロセスを推進するとともに関連するQMS/GVPの活動についても携わっていただきます。現在弊社はビジネス拡大に伴いグローバルで薬事品質保証体制の強化に努めており日本においても改善活動に力を入れいます。
【勤務時間】9:00-17:30 在宅確認中
【時間単価】2,500円＋交通費
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 1 year |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須経験】
・医療機器メーカーでご経験のある方
・薬事申請書またはSTEDの作成補助の経験をお持ちの方
・英語メール読み書きできる方
【歓迎経験】
・デンタルインプラントの承認取得
・SaMDの承認取得
・新医療機器・臨床付き改良医療機器の承認取得
・サイバーセキュリティ対応（新規性への対応力として）
・QMS構築
・国内企業における開発または品質保証（QMS）
【範囲】
歯科プラットフォーム
ブランド：Dexis, Kerr, Ormco, Nobel Biocare
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Temporary |
| Salary | Based on hourly rate |
| Hourly Rate | 2500円＋交通費 |
| Work Hours | 9:00-17:30 在宅確認中 |
| Industry | Medical Device |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
- Human Resources > Other (Human Resources)
