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Location | Tokyo - 23 Wards |
Job Type | Contract |
Salary | Based on hourly rate |
【ポジション】QA
【雇用形態】 派遣社員
【募集背景】増員
【就業開始時期】即日スタート
【職務概要】
海外で製造され日本へ輸入された医療機器並びに国内製造業者の製造及び品質管理を担当していただきます。これら管理業務には、薬機法対応のための国内製造業者への作業指示、法定表示ラベルの作成・改訂およびその他包装表示に係る業務が含まれます。
【業務内容】
• 医療機器国内製造所管理および製品品質管理に係る業務
• 医療機器製品標準書の作成及び維持管理
• 不適合品管理
• 回収に係る業務のサポート
• 変更管理
• 包装表示に係る業務(製品箱、法定表示およびその他表示物の管理と運用)
• 国内品質業務運営責任者のサポート(市場への出荷判定業務など)
Minimum Experience Level | Over 3 years |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Business Level |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
【必須経験】
• 上記業務全て或いは一部経験者
• 医療機器国内品質業務運営責任者または医療機器製造業責任技術者経験者優遇
【スキル】
• QMS省令を理解し医療機器における製造管理および品質管理の業務経験をお持ちの方
• ISO13485(2016)に関する知識と経験
• MS Officeアプリケーション(ppt, word, Excelなど)が使用できる
• 英語の読み書き及び会話が出来れば尚可
• 品質内部監査経験者であれば尚可
• 6シグマに関する知識と経験があれば尚可
【勤務時間】9:00-17:30 在宅週3日から4日
【時間単価】2,000円~+交通費(ご経験により)
Job Type | Contract |
Salary | Based on hourly rate |
Hourly Rate | 2000円+交通費 |
Work Hours | 9:00-17:30 在宅週3日から4日 |
Industry | Healthcare, Nursing |