CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
【契約社員】月給制 年収： 425 万円 ～ 700 万円
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Contract |
| Salary | 4.5 million yen ~ 7 million yen |
Job Description
医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。
- 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務
- 治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進
- 試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化
- 申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など
- 他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務
- 国内、海外企業からの導入候補品目の評価
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■ 必須要件
・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）
・SASプログラミングのご経験
・CDISC対応のご経験
■ 歓迎経験
・新薬承認申請業務の経験
・抗がん剤開発における統計解析業務
・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Contract |
| Salary | 4.5 million yen ~ 7 million yen |
| Work Hours | コアタイム 10:00 ～ 15:00 |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
- Human Resources > Other (Human Resources)
