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Job ID : 1525271 Date Updated : March 10th, 2025
≪伊藤忠グループのフルサービスCRO≫7.25時間勤務/フレックスタイム制◎

安全性情報管理担当者(PV職/東京)◆「成長環境×働きやすさ」が魅力/英語での顧客折衝経験をお持ちの方歓迎!リモート可

Hiring Company A2 Healthcare Corporation
Location Tokyo - 23 Wards, Bunkyo-ku
Job Type Permanent Full-time
Salary 4.5 million yen ~ 6.5 million yen

Work Style

Remote Work and WFH Casual Clothing Flex Time

Job Description

職務内容
治験及び製造販売後安全管理業務全般

  • クライアントとの安全管理に関わる業務手順調整及び手順書の作成
  • 安全性情報の評価(症例、文献、外国措置情報)
  • PMDA報告書作成
  • CIOMS作成/症例経過英訳
  • 年次報告/定期報告書作成
  • DSUR作成
  • データベース入力
  • その他プロジェクト実施に必要な事項 

エイツーヘルスケアとは
エイツーヘルスケアは、病気で苦しむ患者さんやそのご家族を「一日でも早く、一人でも多く」救うため、多数のグローバル試験に参加するとともに、日本の医療環境に適した国内試験をバランスよく実施しています。主力の臨床開発業務では、各分野のExpertを育成し、治療領域ごとの専門知識を習得する環境を整えています。また、リモートモニタリングなどの洗練された臨床開発オペレーションに加え、Risk Based Monitoring/eSource DDCなどの臨床開発を更に効率化する手法に関して、常に業界をリードしています。私たちは臨床開発の環境変化に迅速に対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にエイツーヘルスケアの未来を創りましょう。

働き方
・フルフレックスタイム制、全日リモートワーク可、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整って います。
・有給取得率76%、在宅勤務制度利用率96%とワークライフバランスを重視する社風です。
・1日あたりの所定労働時間は7.25時間です。平均残業時間は22時間です。 (2024年4月データ)

待遇
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回
【賞与】 年2回
【諸手当】時間外手当(深夜)、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

【勤務時間】
標準勤務時間 7.25時間(9:00~17:15)
フルフレックスタイム制(コアタイムなし)

【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

【福利厚生】
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など  

勤務地
東京本社
(東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル)
※大阪事業所も相談可 

General Requirements

Minimum Experience Level Over 1 year
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【応募資格/経験】
〈必須〉

■2年以上の安全管理業務(2年以上の評価業務を含む)
■プロジェクトリーダー経験

〈歓迎〉
■英語での顧客との折衝経験
■安全性データベース使用経験

【求める人物像】
・責任感を持ち、主体的に業務を進められる方
・優れたコミュニケーション力をお持ちの方
・英語を使用する環境に抵抗のない方 

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards, Bunkyo-ku

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 4.5 million yen ~ 6.5 million yen
Industry Contract Research Organization

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Others)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Other (Medical, Pharmaceutical and Healthcare)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Project Manager (Medical)