PR/086590 | Quality Assurance & Regulatory Compliance Specialist

職務概要
品質保証および規制遵守スペシャリストは、輸入食品が米国の規制および会社の基準を満たすことを確認し、新製品開発と製品情報管理をサポートします。海外の品質保証担当者との連絡窓口として、製品の安全性、品質、および規制遵守を確保します。また、マーケティング、営業、海外の研究開発チームと協力し、正確な製品情報を管理して円滑なコミュニケーションを維持します。

職務内容

　主な責任:

• 海外の品質保証担当者（日本、ASEAN）との主な連絡窓口として、製品の安全性、品質、および規制遵守を確保。

• 製品、成分、ラベル、および主張がFDA規制、ガイダンス、会社の基準、および業界のベストプラクティスに準拠していることを確認。

• 輸入製品および包装の品質保証レビューを実施（官能評価、仕様確認、保存期間評価を含む）。

• SCM部門と協力して、米国倉庫を定期的に訪問し、製品品質を監視および評価。

• FSMA遵守を監督し、FDA監査および規制の問い合わせに対応。

• FSVP文書（リコール計画、FDA食品施設登録、HACCP計画、分析証明書を含む）を維持および管理。

• 必要な食品安全文書、監査報告書、および保証書をディストリビューターおよび顧客に提供。

• CFRおよびその他の適用される食品規制に関連する規制調査を実施。

• FDA規制、州の要件、およびProp 65遵守に関する最新情報を維持。

• 専門的なレビュー、リスク評価、および遵守ガイダンスのために外部のFDAおよび法務コンサルタントと協力。

• 米国規制に準拠した成分ラベリングおよび栄養成分表示の準備を完了し、最終製品ラベルをレビューおよび承認。

• 製品ラベルの内部監査を実施し、是正措置のガイダンスを提供。

　製品開発サポート:

• 新製品開発および再配合プロジェクトを支援し、成分、包装、およびラベリングが規制基準を満たすことを確認。

• 製品開発イニシアチブのための官能評価を実施。

• 成分、栄養情報、および包装およびすべてのマーケティングチャネルにおける主張に焦点を当て、競合製品、業界動向、および消費者の洞察を調査および監視。

　製品情報管理:

• 製品仕様を維持および更新し、正確でアクセス可能な製品データを確保し、内部チーム、ディストリビューター、および顧客と最新の製品情報を共有。

応募資格

• 食品科学、栄養学、微生物学、生物学、または関連分野の学士号。

• 食品業界での品質保証、規制遵守、または製品開発の経験が3年以上。

• Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) 認定（または取得意欲）。

• FSMA、FDA食品安全およびラベリング規制に関する強い知識。

• 製品開発プロセス、包装の遵守、および製品情報管理の経験。

• 規制文書および製品管理における優れた組織力と注意力。

• グローバルチームおよび部門間で協力して働く能力。

• Microsoft Office Suite（Word、Excel、PowerPoint）の熟練。

• 製品データプラットフォーム（例：One World Sync）の経験があれば尚可。

• 日本文化/言語の知識があれば尚可。