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Location | Tokyo - 23 Wards |
Job Type | Temporary |
Salary | Based on hourly rate |
【業界】外資製薬会社
【ポジション】メディカルライティング
【雇用形態】 派遣社員
【就業開始時期】応相談
【英語力】
・メールでの英語によるコミュニケーション、海外文献読解力・英文書翻訳経験・日本語能力
・会話(専門分野での協議、交渉)は流暢でなくてもGlobal担当者との意思疎通が取れること。
(海外との会議の場合は夜遅くなる場合がありますが、その場合はリモートワークでOKです)
【業務内容】
■新薬の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
*国内CTD臨床モジュールの作成
*PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
■PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■社内の他部門、海外本社、国内のCRO等業務委託先とのコミュニケーション(メールだけでなく、会議参加も含む)
【勤務時間】9:00-18:00 ※基本は、在宅勤務と出勤のハイブリットとなりますが、ご経験によってはフルリモートも可能です。
その場合、PC貸与のため初日だけは出社いただきます。
【時間単価】3,500円+交通費
Minimum Experience Level | Over 6 years |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Business Level |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
【求める経験やスキル】
■製薬企業、CRO 又は研究機関でのメディカルライティング業務経験のある方
■製造販売承認申請業務(国内CTD臨床モジュールの作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験のある方歓迎Edit Critical Details
Job Type | Temporary |
Salary | Based on hourly rate |
Hourly Rate | 3,500円+交通費 |
Work Hours | 9:00-18:00 |
Industry | Pharmaceutical |
Company Type | Small/Medium Company (300 employees or less) |