【医療機器/品質保証(スタッフ・係長・管理職)】ご経験者募集◆海外展開を目指す、スタートアップ×医療機器メーカー

【募集要項　本ポジションの魅力】

• 医療機器の開発～海外展開に向けて、0→1フェーズに携われるポジション
• 機械メーカーでの製品開発、品質保証のご経験を活かせる
• 医療機器の設計段階から品質管理全般業務をご担当いただきます
• スタートアップ企業のため、主体的に幅広い業務に携わりたい方からのご応募を歓迎します！

【業務内容】
Medical事業部門における品質保証業務をお任せします。

〇業務内容
医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理等）をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

• QMS管理、推進業務、或いは、マネジメントの遂行
• 開発段階からの品質保証業務、或いは、マネジメントの遂行

≪当社における医療機器開発事業について≫
医療機器事業が立ち上がったのは2015年。親会社である日進製作所の強みである精密部品加工の技術を医療機器開発に展開し、人々の健康的な生活に貢献したいという想いが発端でした。2016年には、島根大学医学部と「骨折治療支援システム」の共同研究を開始。これは、骨折治療で用いる接合素材「骨ネジ」を患者本人の骨から形成するという試みです。
日進製作所で工作機械の開発で培った技術力をベースに、医療機器業界に新たな歴史を作るべく、また日進グループの中核事業となることを目指し、2022年10月に日進ＦＵＬＦＩＬが誕生しました。

【募集背景】
増員募集のため

【職位】
スタッフ～主任

雇用形態
正社員
試用期間：有り　3ヶ月（試用期間中の条件変更：なし）

年収
430～620万円（賞与及び残業15時間/月含む）
月給制
月額26万円〜38万円  
賞与：年2回（7月・12月）※前年度実績3ヶ月分
昇給：年1回（4月）

勤務地
(大阪事業所) 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号
アクセス：ＪＲ塚本駅徒歩10分、阪急十三駅徒歩15分

勤務時間
9時00分〜17時35分
休憩時間：45分
残業時間：あり（月平均15時間程度）

休日休暇
完全週休二日制（土日祝）、年間休日120日
年次有給休暇（入社2ヵ月経過後、3日付与。）

手当・福利厚生

• 残業手当：残業時間の実績に応じて支給
• 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
• 事業所内全面禁煙
• 受動喫煙対策あり（屋外に喫煙スペースあり）
• 退職金あり（2025年7月に確定拠出年金制度　導入予定）
• カフェテリアプラン福利厚生

【必須】

• 機械メーカーでの製品開発及び品質保証の経験をお持ちの方

【歓迎】

• 医療機器の製品開発、品質保証に携わったご経験をお持ちの方
• QMS省令やISO13485の基本的知識をお持ちの方

【特記】
下記の条件に見合う場合、係長又は管理職位で採用する場合あり
・管理職採用（年収約840万円）
医療機器クラス３以上の品質保証経験をお持ちの方
・係長採用（年収約720万円）
安全管理責任者の資格をお持ちの方（第1種医療機器製造販売業）　　　　　　　　　

【選考フロー】
書類選考ー面接2回