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【2000円・長期派遣・ハイブリッド】臨床薬理パートの承認申請資料管理
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Temporary |
| Salary | Based on hourly rate |
Job Description
【業務範囲】
■規制当局提出資料の作成業務、一部翻訳業務【40%】
＜主な取扱文書＞ 臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等（公開資料、マスキング資料等）
■MW業務サポート（データ確認、整合性チェック、修正等）【20%】
■外注先（MW、翻訳、QC）のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務（発注業務等）【20%】
■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10％】
■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%】
＊上記業務割合は目安で、実際の業務状況により変動する可能性があります。
【働き方】出勤、在宅半々のハイブリット型
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 1 year |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【求める経験やスキル】
CTDの作成経験がある方
【あれば尚良いスキル】
臨床・臨床薬理分野の当局申請文書（CTD、照会事項、治験相談資料など）、
臨床・臨床薬理に関する知識があれば尚可（必須ではありません）
【使用するシステム】翻訳支援ツールTrados Studio、AI翻訳ツール（COTOHA Translator）、ドキュメントオーサリングシステム、Wordテンプレート、SAPなど
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
- Chiyoda Line Station
Work Conditions
| Job Type | Temporary |
| Salary | Based on hourly rate |
| Hourly Rate | 2000円 + 交通費 |
| Work Hours | 9:00-17:15 ※毎週金曜は午後4時で業務終了の場合あり |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Other (Medical, Pharmaceutical and Healthcare)
