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Senior QA Specialist/Supervisor
| Hiring Company | 外資系大手ライフサイエンス企業 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2258341】
医療機器、体外診断用医薬品、研究用機器（消耗品試薬含む）に係る品質保証業務を担当いただきます。
■主な仕事内容
・研究用機器（消耗品試薬含む）
不具合発生時の海外製造所への報告
国内関係者との連携、及び顧客報告の実施
・医療機器等の体制省令対応の実施 、管理（安全管理業務含む）
QMS関連文書の作成及び改訂、文書管理に関する業務
内部監査及び自己点検の実施
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e learning等での実施、記録書作成保管等）
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須要件
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒以上
・医療機器又は体外診断用医薬品分野における5年以上の品質保証業務経験
・SAP、TrackWise SFDC 等 各種ITシステムの使用経験
・機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解
・ビジネスレベルの英語力（技術資料の読解、メールでのコミュニケーションは必須。電話会議対応は頻度は少ないですが業務上発生します）
■歓迎要件
・理系大学院（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）修了
・チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは不問）
・同社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い（操作、修理等）の経験
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度最大10日（1/1入社の場合） 1ヶ月目から ※入社月により異なります。 … |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Electronics and Semiconductor Technology > Production, Factory Manager, QC (Electronics and Semiconductor Technology)
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
Company Details
| Company Type | International Company |
