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【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者
| Hiring Company | 沢井製薬株式会社 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5.5 million yen ~ 7 million yen |
Job Description
【求人No NJB2257094】
研究開発段階の品質保証業務全般
開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
製造や試験の委託先評価（監査を含む）
開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
【歓迎】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5.5 million yen ~ 7 million yen |
| Work Hours | 08:40 ～ 17:20 |
| Holidays | 【有給休暇】【有給休暇】 初回の年次有給休暇は，入社から3ヶ月経過後に以下の日数を付与しその後は規程による。 ※1/1～6/3… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
