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Hiring Company | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
Location | Tokyo - 23 Wards |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 6.5 million yen ~ 9 million yen |
【求人No NJB2184261】
【採用部門について】
弊社の臨床開発部門にて、受託試験の Site Activation Lead 業務をお任せいたします。
配属予定の部門は、メガファーマからの試験受託に強みを持っています。
【職務概要】
PM、CTM とともに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。
プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることでスケジュール内での Site ctivation を成功に導いていただきます。
(ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行うポジションです)
また、同ポジションの Report line は、韓国のマネージャーを予定しています。
担当いただく試験については日本国内のみならず、APAC における他国での試験へのアサインも想定しており、欧米での試験へのアサインの可能性もございます。
他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行っていただきます。
【具体的な業務内容】
・ Driving and leading the successful activation of sites according to agreed timelines
・ Works with Site ID and Clinical Trial Manager to coordinate site selection and activation
・ Facilitates query resolution for regulatory EC/IRB contracts and budgets
・ Functional representative for SSU at the project team level
・ Provide updates to clients electronically or in meetings
・ Ensure the compliance of SSU tracking systems
・ Monitor the SSU budget for the study recognize and track out of scope activities
・ Present at internal project review meetings
・ Non project work: training proposals and bid defense department initiatives mentoring
Minimum Experience Level | No experience |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Business Level |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
【学歴:望ましい要件】
大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
【職務経験等:必須要件】
・ 製薬会社、CRO における 5 年以上の CRA、Study Start UP またはそれに準ずる経験
・ ビジネスレベルの英語力:Reading Writing Listening & Speaking
※英語会議(社内、依頼者)への出席機会が定期的にあります
【職務経験等:歓迎要件】
・ グローバル試験におけるご経験
・ 他の CRA や In house CRA 等を指導、育成した経験
【専門性:望ましい要件】
・ 新しいことにチャレンジできる気概
・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
・ グローバルマインドセット
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 6.5 million yen ~ 9 million yen |
Work Hours | 09:00 ~ 17:30 |
Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 【休日】:土曜、日曜、祝… |
Industry | Contract Research Organization |
Company Type | International Company |