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Job ID : 1497940 Date Updated : November 7th, 2024
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

【800~1100万円】Regulatory Manager

Hiring Company 非公開
Location Kanagawa Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 8 million yen ~ 11 million yen

Job Description

【求人No NJB2254473】
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応
・法規制変更対応
・変更申請等に対する法規制面からの評価
・規制当局への対応
・DMF/Site Master Fileの維持管理
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート
・業界団体(製薬協/日本食品添加物協会等)との連携

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Fluent
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【必須(MUST)】
・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での5年以上のレギュラトリー業務経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・大学で薬学・化学・生物学等を専攻
・問題把握、問題解決能力
・目標達成能力


【歓迎(WANT)】
・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験
・薬剤師資格


【求める人物像】
・組織横断的なコミュニケーション能力
・自ら考え、成長できる
・海外拠点との情報共有と相互協力
・カスタマーフォーカス
・ストレス耐性がある
・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

Job Location

  • Kanagawa Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 8 million yen ~ 11 million yen
Work Hours 09:00 ~ 17:15
Holidays 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月に応じて入社時に有給付与、 入社7か月目には最低10日以上付与されます 【…
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)

Company Details

Company Type International Company