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※勤務地選択可【東京or大阪】データマネジメント業務推進者
| Hiring Company | 田辺三菱製薬株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2253293】
【職務内容】
臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。
・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック
【魅力・やりがい】
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行います。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】
・経験職種（年数）・経験内容：
臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験
SDTM作成のガイダンスを熟知している
SASもしくはRのプログラムスキルがある
・語学力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）
【歓迎要件】
・語学力：
・経験職種（年数）・経験内容：
PMDA又はFDAに電子データ提出の経験がある
CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できる
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 16日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 祝日、年末年始、5月1日、夏期休日、特別休日 【有給休暇】年… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
