【時給2000円】PV業務でグローバル治験の安全性情報業務

【業界】CRO（医薬品開発業務委託機関）

【規模】1,000名

【ポジション】Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）

【雇用形態】派遣社員　３か月更新

【募集背景】増員

【就業開始時期】即日　

【業務範囲】
1 PV業務で、グローバル治験の安全性情報業務のリードおよび管理
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
4プロジェクトメンバーのサポート

【勤務時間】9:00-18:00

最寄りの駅：
【東京オフィス】
東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分
東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分
都営大江戸線「月島」駅から徒歩約11分
JR京葉線「八丁堀」駅から徒歩約14分

【時給】2,000円＋交通費


 

【必須（MUST）】

PV業務経験（３年以上が望ましい）
国内外の医薬品（治験薬、市販薬）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc.　PV業務の一連の流れを理解しており、メンバーへのコーチングができる
英語業務経験
ICSRハンドリングの実務経験（入力・評価・翻訳・QCの業務・伝送等）の経験
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎（WANT）】

薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良
医療機器の不具合報告の経験者