埼玉 【設計開発職】 医療機器の設計開発★医療機器の製品開発の一連に携われます

募集要項の要約

• 医療機器の設計開発を担当し、新製品開発にも参画
• 製品開発から量産計画まで一連の設計業務
• 年収500～700万円、在宅勤務や時差出勤も可能

【業務内容】
お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も 新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。

- 製品開発、設計計画、試作、量産までの検討
- 既存製品の改良、設計変更
- ISO13485に従って 開発ドキュメントの作成、維持管理
- 製品原価見積り
- 営業、製造、品質管理と連携して開発推進 等

【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】
約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場 合は、上市まで⾧期間かかります。

【製品】
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで 多品種扱っています。

【将来のキャリア】
・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。
・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。
・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業 務に携わっていただくこともできます。

【採用背景】
事業拡大に伴う組織強化のための増員

【設計開発体制】
東京勤務：２名
行田工場勤務：３名
部⾧－課⾧－スタッフ
※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。

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年収：５００～７００万円
月収：32万円～43万円、基本給：23万円～36万円
残業代：残業時間に応じて別途支給
賞与実績：5か月分（業績により変動）
通勤手当：会社規程に基づき支給（月5万円まで）

勤務地
※どちらかご希望を考慮いたします。
勤務地１：東京本社  
東京都新宿区神楽坂1-1
就業時間：9：00～18：00（休憩６０分）
特記事項：在宅勤務あり、時差出勤制度あり

勤務地２：行田工場
行田工場（住所：埼玉県行田市⾧野4-15-1）
就業時間：8：30～17：50（休憩お昼休み60分、午前・午後各10分）
特記事項：車通勤可

■休日・休暇
休日
年間125日
内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期/年末年始
有休休暇
入社直後10日
※入社時に1～10日付与(入社時期による)

社会保険
健康保険：有
厚生年金：有
雇用保険：有
労災保険：有

福利厚生等
退職金制度：有
企業年金基金
財形貯蓄・健康保険組合保養施設、レストラン等利用可

【応募に必要な経験・スキル】
・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)

【歓迎する経験・スキル】
・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
・金属加工の経験や知識
・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験
・読み書きできる英語力