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品質保証業務
| Hiring Company | 大手日系医療機器メーカー |
| Location | Kanagawa Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2113015】
【担当職務（1、2、3、4のいずれか）】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、
FDA査察、適合性調査他）
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
（体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい）
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）
Job Location
- Kanagawa Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 08:10 ～ 16:50 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月に応じて（入社時付与、～10日） 完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇（半… |
| Industry | Chemical, Raw Materials |
Job Category
- Electronics and Semiconductor Technology > Production, Factory Manager, QC (Electronics and Semiconductor Technology)
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
