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Job ID : 1488838 Date Updated : November 22nd, 2024
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

【徳島】CMC薬事_R4289

Hiring Company 大塚製薬株式会社
Location Tokushima Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 10 million yen

Job Description

【求人No NJB2159995】
■業務内容:
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。

■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力(海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい)

Job Location

  • Tokushima Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 10 million yen
Work Hours 08:00 ~ 17:00
Holidays 【有給休暇】1ヵ月目より、10~最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります) 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏…
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic