医療機器認証プロジェクトエンジニア

【求人No NJB2104370】
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。
医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。
わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。
テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。
グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。
本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。
このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。
開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
■医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
■医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
■安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成
■お客様からの問い合わせ、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
■プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

【要求事項・求めるスキル】
・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者
・応募時点で継続して３年以上の就業経験を有する者
・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方
・英語力：英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方

以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。
・医療（診断・治療）機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験
・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験