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Manager or Specialist Quality Assurance for Investigational Me…
| Hiring Company | 武田薬品工業株式会社 |
| Location | Kanagawa Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2242751】
以下の品質保証業務を担当頂きます。
無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査
出荷判定（製造記録照査を含む）
製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
製造に関する変更の照査
製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
内部監査ならびに顧客監査の対応
継続的な品質システムの改善の推進
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
応募要件
＜学歴＞
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
＜実務経験＞
下記業務のいずれかについて3年以上の経験がある方
無菌医薬品の品質保証業務
無菌医薬品の製造業務
＜スキル・資格＞
無菌医薬品の製造プロセスならびに製造設備に関する知識
無菌医薬品製造に関するGMP要件とガイダンスに関する知識
問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力
複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定し、それらを解消する能力
困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力
＜語学＞
英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル
＜その他＞
ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。製造活動中はオフィスでの勤務が必須となりますが、製造が行われていない時には在宅勤務も可能です。
供給業者へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます。
求める人物像
患者さんの健康、幸福および安全を第一に考えることのできる方
法令・手順を遵守して業務を遂行できる方
多様性を認め、自分とは異なるメンバーを尊重して協働できる方
Job Location
- Kanagawa Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:45 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 12日 1か月目から付与 4月1日～9月30日入社の場合：入社時に12日… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
