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【800～1200万円】臨床開発マネージャー
| Hiring Company | 遺伝子編集技術による創薬ベンチャー |
| Location | Kanagawa Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2200855】
同社が取り組むin houseプロジェクトのトランスレーショナルリサーチ、臨床試験推進、並びにそれにかかわる各種カウンターパートの対応をお任せします
■業務イメージ
・臨床入りに向けた治験薬の製造体制構築
－外部CDMOを用いた製造体制構築、各種CTD対応、
・臨床入りに向けた臨床試験デザイン、プロジェクトマネジメント
－KOLや外部コンサルタントを活用した試験デザイン、並びに
試験開始に向けた各種体制、ドキュメント整備、PMDA相談
・研究部門のマネジメント（研究のご経験がある方）
・ライセンスアウト時のサイエンス面の説明
等
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
・製薬企業（製薬メーカーやバイオベンチャー）での非臨床～臨床開発フェーズの業務に幅広く携わったご経験がある方
・治験薬GMP、GCP、並びにICH等に一定以上の知見があり、CDMOやCROを活用して体制構築と臨床試験の立上並びにプロジェクトマネジメントができる方
【歓迎】
・Ph.D修得者
・核酸医薬品、または低分子とバイオ両方のご経験がある方
・研究と開発の両面でのご経験がある方
・海外研究者とディスカッションができる英語力をお持ちの方
Job Location
- Kanagawa Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 18:00 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 夏季休暇 年末年… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic
