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Job ID : 1487305 Date Updated : November 15th, 2024

【即日スタート可能】GCP監査@外資製薬会社

Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Temp to Perm
Salary Based on hourly rate

Job Description

【ポジション】GCP監査

【雇用形態】期間限定 派遣社員(スタート後3か月)

【募集背景】増員

【就業開始時期】即日 
引継ぎは経験にもよりますが1日から2週間の間を予定しています

【英語力】ビジネスレベル(チャット、メールなどのやり取りが英語でも問題ない方。コミュニケーションを英語でとれる方)

【業務範囲】
-サイトの利害関係者とともに担当監査を計画し、カウンターパートを特定する
-適用される規格およびサイトの文書に基づく監査の準備
-現場または遠隔での監査セッションの実施 -観察結果の報告
-BMS監査チームとの観察事項への対応の妥当性の評価
-必要に応じて合意された対応アクションプランのフォローアップ
-監査終了の連絡 -報告ツールとシステムの更新

この業務はセラセラビー再生医療の業務となりますので、全国の病院へ行き各地の病院にて監査を行います。月平均4割は全国出張になります。
 

General Requirements

Minimum Experience Level Over 1 year
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【求める経験やスキル】
-GMPまたはGCP監査人としての経験
-生物学的無菌/細胞治療ヒトの経験

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work Conditions

Job Type Temp to Perm
Salary Based on hourly rate
Hourly Rate 4,700円+交通費
Work Hours 9:00-17:15 ※毎週金曜は午後4時で業務終了の場合あり
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)